阿昔洛韦疏散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。。。。
阿昔洛韦可引起急性肾功效衰竭。。。。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时，，，可造成殒命。。。。应用阿昔洛韦治疗时，，，需仔细视察有无肾功效衰竭征兆和症状（如少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、吐逆等），，，并监测尿通例和肾功效转变，，，一旦泛起异常应连忙停药。。。。应严酷凭听说明书推荐的顺应症和用法用量用药，，，阻止过量应用。。。。应用阿昔洛韦治疗，，，应摄入富足的水，，，防治药物沉淀于肾小管内。。。。对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特殊注重，，，由于这可能增添肾功效障碍的危险性，，，以及增添可逆性的中枢神经系统症状。。。。晚年人、孕妇及儿童应稳重使用阿昔洛韦，，，或在监测下使用。。。。

【药品名称】
      通用名称：阿昔洛韦疏散片
      英文名称： Aciclovir Dispersible Tablets
      汉语拼音：Axiluowei Fensan Pian
【成份】
     本品主要成份为阿昔洛韦。。。。其化学名称为9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。。。。其化学结构式为：

分子式：C8H11N5O3
分子量：225.21
【性状】本品为白色片。。。。
【顺应症】
1、 纯粹疱疹病毒熏染：用于生殖器疱疹病毒熏染初发和复发病例，，，对重复爆发病例口服本品用作预防。。。。
2、带状疱疹：用于免疫功效正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。。。。
3、免疫缺陷水痘者的治疗。。。。
【规格】0.1g（按C8H11N5O3计）
【用法用量】口服
1、 生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜纯粹疱疹：成人常用量一次0.2g（相当于2片），，，一日5次，，，共10日；；；；；或一次0.4g（相当于4片），，，一日3次，，，共5日；；；；；复发性熏染一次0.2g（相当于2片），，，一日5次，，，共5日；；；；；复发性熏染的慢性抑制疗法，，，一次0.2g（相当于2片），，，一日3次，，，共6个月，，，须要时剂量可加至一日5次，，，一次0.2g（相当于2片），，，共6～12个月。。。。
2、带状疱疹：成人常用量一次0.8g（相当于8片），，，一日5次，，，共7～10日。。。。
3、肾功效不全的成人患者应该按下表调解剂量：
肌酐扫除率（ml/分钟）或（ml/秒） 剂量（g） 给药距离（小时）
生殖器疱疹  
起始或间歇疗法  
＞10(0.17) 0.2 4（一日5次）
0～10(0～0.17) 0.2 12
慢性抑制疗法  
＞10(0.17) 0.4 12
0～10(0～0.17) 0.2 12
带状疱疹  
＞25(0.42) 0.8 4（一日5次）
10～25(0.17～0.42) 0.8 8
0～10(0～0.17) 0.8 12
4、水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，，，一日4次，，，共5日，，，泛起症状连忙最先治疗。。。。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g（相当于8片），，，一日4次，，，共5日。。。。
【不良反映】 
偶有头晕、头痛、枢纽痛、恶心、吐逆、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、卵白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，，，长程给药偶见痤疮、失眠、月经杂乱。。。。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。。。
【注重事项】
1、 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。。。。
2、 脱水或已有肝、肾功效不全者需慎用。。。。
3、 严重免疫功效缺陷者恒久或多次应用本品治疗后可能引起纯粹疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。。。。如纯粹疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试纯粹疱疹病毒对本品的敏感性。。。。
4、随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，，，因此患者至少应一年检查一次，，，以早期发明。。。。
5、一旦疱疹症状与体征泛起，，，应尽早给药。。。。
6、进食对血药浓度影响不显着。。。。但在给药时代应给予患者富足的水，，，防止本品在肾小管内沉淀。。。。
7、生殖器复发性疱疹熏染以间歇短疗程疗法给药有用。。。。由于动物实验曾发明本品对生育的影响及致突变作用，，，因此口服剂量与疗程不应凌驾推荐标准。。。。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应凌驾6个月。。。。
8、一次血液透析可使血药浓度减低60％，，，因此血液透析后应补给一次剂量。。。。
9、本品对纯粹疱疹病毒的潜在熏染和复发无显着效果，，，不可根除病毒。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
药物能通过胎盘，，，虽动物实验证实对胚胎无影响，，，但孕妇用药仍需权衡利弊。。。。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，，，虽未发明婴儿异常，，，但哺乳期妇女应慎用。。。。
【儿童用药】
2岁以下小儿剂量尚未确定。。。。
【晚年用药】
由于心理性肾功效的衰退，，，本品剂量与用药间期需调解。。。。
【药物相互作用】
1、 与齐多夫定（Zidovudine）适用可引起肾毒性，，，体现为深度昏睡和疲劳。。。。
2、 与丙磺舒竞争性抑制有机酸渗透，，，适用丙磺舒可使本品的渗透减慢，，，半衰期延伸，，，体内药物蓄积。。。。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。。。。
【药理毒理】
抗病毒药。。。。体外对纯粹性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。。。。本品进入疱疹病毒熏染的细胞后，，，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，，，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，，，然后通过二种方式抑制病毒复制：
1、 滋扰病毒DNA多聚酶，，，抑制病毒的复制；；；；；
2、 在DNA多聚酶作用下，，，与增添的DNA链连系，，，引起DNA链的延伸中止。。。。
本品对病毒有特殊的亲和力，，，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。。。。体外细胞转化测定有致癌报道，，，但动物实验未见致癌依据。。。。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，，，但无染色体改变的依据。。。。本品的致癌与致突变作用尚不明确。。。。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数镌汰，，，药物能通过胎盘，，，动物实验证实对胚胎无影响。。。。
【药代动力学】
口服吸收差，，，约15%～30%由胃肠道吸收。。。。进食对血药浓度影响不显着。。。。能普遍漫衍至各组织与体液中，，，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道黏膜与渗透物、脑脊液及疱疹液。。。。在肾、肝和小肠中浓度高，，，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。。。。药物可通过胎盘。。。。每4小时口服200mg和400mg，，，5天后的血药峰浓度(Cmax)划分为0.6mg/L和1.2mg/L。。。。本品卵白连系率低（9%～33%）。。。。在肝内代谢，，，主要代谢物占给药量的9%～14%，，，经尿渗透。。。。血消除半衰期（t1/2β）约为2.5小时。。。。肌酐扫除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，，，血消除半衰期（t1/2β）划分为3.0小时和3.5小时。。。。无尿者的血消除半衰期（t1/2β）长达19.5小时，，，血液透析时降为5.7小时。。。。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管渗透而渗透，，，约14%的药物以真相由尿渗透，，，经粪便渗透率低于2%，，，呼出气中含微量药物。。。。血液透析6小时约扫除血中60％的药物。。。。腹膜透析扫除量很少。。。。
【贮藏】密封，，，在阴凉（不凌驾20℃）干燥处生涯。。。。
【包装】药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，，，12片/板×4板/盒。。。。
【有用期】24个月。。。。
【执行标准】WS1－（X－054）－2003Z。。。。
【批准文号】国药准字H20010024
【生产企业】
      企业名称：湖北四环制药有限公司
      生产地点：武汉市经济手艺开发区绿岛科技园
      邮政编码：430056
      电话号码：027-84297678    027-84472719
      传真号码：027-84213471      
      网    址：www.hbsh.cn

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